Analise a futura direção de desenvolvimento da indústria de API

Para a maioria das empresas farmacêuticas, os últimos desenvolvimentos no mercado de API e a direção de desenvolvimento da indústria de API afetam diretamente o planejamento futuro das empresas, portanto, devemos prestar atenção a eles a qualquer momento. Hoje, levarei você para entender a direção futura do desenvolvimento da indústria de APIs e espero poder ajudá-lo!

1. APIs de características de ponta
As empresas europeias são os principais fornecedores de APIs especiais, mas devido a pressões ambientais e de custo, os APIs especializados estão começando a se deslocar para o mercado asiático. Com a melhoria do nível doméstico de gerenciamento de GMP, capacidade de desenvolvimento de processos e experiência em certificação internacional, a China tem condições para o desenvolvimento de APIs característicos.
Como o lucro de uma única variedade de APIs em destaque não tem crescimento de longo prazo, as empresas precisam de mais reservas de produtos. Isso exige que as empresas tenham alta força de P&D e visão estratégica, reservem constantemente projetos e conquistem o mercado após a expiração das patentes.

2. Pequenas variedades de APIs
As APIs em massa são altamente competitivas e com excesso de capacidade. No entanto, algumas pequenas variedades de medicamentos com altos lucros e pequena escala ainda têm bom espaço no mercado. Na pesquisa e desenvolvimento de medicamentos químicos, a possibilidade de medicamentos grandes está se tornando cada vez menor e, com a popularidade do tratamento de precisão, medicamentos pequenos (medicamentos de alta eficiência) estão sendo cada vez mais introduzidos. Esta parte é principalmente medicamentos antineoplásicos, medicamentos para a próstata e certos medicamentos hormonais. Em particular, drogas tumorais com características de direcionamento seletivo. Atualmente, cerca de 80% dos APIs de medicamentos pequenos (medicamentos de alta eficiência) do mundo são medicamentos patenteados.

3. Serviço completo de APIs patenteadas para CRO
APIs em massa e APIs especiais geralmente são operadas por fabricantes de APIs na forma de autoprodução e autovenda após a expiração da patente. Os APIs patenteados geralmente são produzidos pelo próprio fabricante do medicamento patenteado, ou o detentor da patente confia ao fabricante do API para produzir e operar o fabricante do API de maneira personalizada por contrato.
APIs patenteados referem-se a princípios ativos farmacêuticos utilizados na fabricação de medicamentos originais (medicamentos patenteados), que atendem principalmente às necessidades de medicamentos inovadores de empresas farmacêuticas multinacionais originais e empresas biofarmacêuticas emergentes nas etapas de pesquisa clínica, aprovação de registro e comercialização comercial de medicamentos , incluindo intermediários avançados usados ​​na produção da API, mas sob a supervisão de autoridades reguladoras. Com a divisão industrial global do trabalho e a transformação do modelo de negócios das empresas farmacêuticas multinacionais, o mercado de terceirização de APIs patenteados se expandirá ainda mais.
As empresas farmacêuticas estabelecidas abandonaram o modelo original da cadeia industrial completa, separaram os links de P&D e produção por meio da terceirização e mudaram seu foco para o layout do produto e operações globais. Os serviços CRO envolvem principalmente quatro etapas: pesquisa pré-clínica, ensaios clínicos, vendas de medicamentos patenteados pós-comercialização e vendas de medicamentos originais após a expiração da patente. Pela natureza dos produtos fornecidos pela empresa, eles podem ser classificados como matérias-primas API (não GMP), intermediários GMP, APIs e preparações. Vantagens do CRO: menor custo, qualidade garantida, propício à melhoria do processo.

4. As empresas API cooperam com grandes empresas internacionais
Devido às vantagens de pessoal e vantagens de custo da China, grandes empresas internacionais e empresas nacionais para estabelecer relações cooperativas estáveis, existem dois modelos principais: empresas domésticas de API e o modo de cooperação com grandes empresas internacionais, que podem reduzir o limite de exportação; As empresas domésticas de API cooperam com grandes empresas internacionais na forma de processamento comissionado, transferência de patentes e produção de joint venture.